SvenKohler,StefanKaspers,AfshinSalsali,CordulaZeller,andHansJ.Woerle
本刊负责人：刘铭 医院
审校：全会标 医院
翻译：郭 琳 哈尔滨医院
摘要
目的：利用安慰剂对照试验与格列美脲头对头研究汇总数据评价恩格列净对2型糖尿病患者骨折及骨密度的影响。
研究设计和方法：汇总数据来自于恩格列净I–III期临床试验，其中患者以1：1：1的比例随机分为恩格列净10mg组，恩格列净25mg组或安慰剂组。汇总数据同样也来自于EMPA-REGH2H-SU实验，该实验设计为在二甲双胍基础上加用恩格列净25mg或格列美脲治疗周，并扩展研究周。通过搜索研究者报告的(非判定)事件来评估骨折不良事件(AEs)。
结果：在汇总分析中，在恩格列净10毫克组、恩格列净25毫克组和安慰剂组中报告的骨折不良事件分别为/4,(2.8%)、/4,(2.5%)、/4,(2.9%)，其每年每名患者的发生率分别为1.55,1.36和1.69。
在EMPA-REGH2H-SU试验中,在恩格列净25毫克组和格列美脲组中报告的骨折不良事件分别为31/(患者)(4.1%)、33/(患者)(4.2%),其每年每名患者的发生率分别为1.28和1.40。
结论：在与安慰剂相较的超过1.2万例患者的汇总分析及与格列美脲相较的4年的头对头研究中，恩格列净并未增加骨折的风险。
本文/摘要原文选自DiabetesCare原刊，任何媒体、网站均不得转载。
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