北京哪里治疗白癜风最给力 http://pf.39.net/bdfyy/bdfyw/撰文：江南大学墨忆
专家审核：医院李晶教授
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美国时间6月28日，FDA批准了首个针对I型糖尿病患者的细胞疗法上市。这是CellTrans公司开发的同种异体胰岛细胞疗法——Lantidra，被批准用于治疗反复发生严重低血糖，强化糖尿病管理和教育后仍无法接近目标糖化血红蛋白的I型糖尿病患者。
这款细胞疗法的作用机制是，在患者体内输注这些同种异体β细胞后，可以产生足够的胰岛素，这样一来，患者就不再需要注射胰岛素来控制自身的血糖水平。这款疗法通过肝门静脉单次给药，根据患者对初始剂量的反应，可以进行额外的Lantidra输注。
两项非随机、单组研究评估了这款细胞疗法的安全性和有效性。共有30名I型糖尿病和低血糖无意识的患者参与，他们接受了至少一次输注和最多三次输出。结果显示，其中的21名患者在接受治疗后1年以上不需要服用胰岛素，11名患者在接受治疗后1~5年不需要胰岛素，10名患者5年以上不需要胰岛素。
随着该疗法的获批上市，糖尿病进入到细胞治疗的时代。
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恢复胰岛素独立性，干细胞疗法取得重大突破
恢复胰岛素独立性和恢复正常血糖一直是糖尿病研究和治疗的首要目标。目前，可持续人类干细胞来源的、可以产生胰岛素的胰岛细胞，或者是能进行细胞移植的细胞疗法成为治疗糖尿病及其并发症的新希望。
年6月23日，糖尿病领域重磅学术会议——第83届美国糖尿病协会科学会议（ADA）——在美国圣地亚哥举行。福泰制药（Vertex）汇报了干细胞疗法VX-治疗1型糖尿病的1/2期临床最新数据。整体而言，6名接受了VX-的治疗的1型糖尿病患者，均在不同程度上恢复了胰岛素分泌，血糖控制得到改善。
这是一项针对1型糖尿病（T1D）患者的1/2期、多中心、单臂、开放标签研究，证明了干细胞衍生的胰岛细胞疗法作为T1D患者未来治疗选择的潜力。
这项研究主要针对低血糖意识受损和严重低血糖的成人T1D患者，所有六名接受VX-治疗的患者在治疗前一年都有无法检测到的胰岛素分泌和复发性严重低血糖事件的病史。
ADA表示，治疗后，所有患者在90天后的评估期内均表现出胰岛素分泌恢复、血糖控制改善、外源性胰岛素使用减少或消除，并且完全没有严重的低血糖事件。
多伦多大学胰腺和胰岛细胞移植外科主任TrevorReichman博士于6月23日至6月26日在ADA会议上介绍了1/2期、多中心、单臂临床试验的结果。
Reichman在一份声明中表示：“这些新发现证明了干细胞衍生的胰岛作为1型糖尿病患者未来治疗的潜力，标志着一个新时代的到来，可能会消除对外源性胰岛素的需求，以实现血糖的控制。”
目前，这项研究已经扩展到挪威、瑞士和荷兰的等地。
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全球多国公布干细胞治疗I型糖尿病积极结果
与此同时，众多干细胞治疗I型糖尿病的临床研究在如火如荼的开展。并且临床研究结果表明，干细胞疗法是一种有潜力的治疗1型糖尿病的免疫疗法。
截止年6月，在美国国立卫生研究院的最大临床试验注册库
